Главная / Научная деятельность / Клинические исследования /

Документы для заключения договора

Для заключения договора на проведение клинического исследования с исследовательским центром Академии Вам потребуется представить следующие документы:

1. Одобрение  Федерального  Этического комитета.
2. Разрешение Минздравсоцразвития России на проведении клинического исследования Препарата/ регистрационное удостоверение на Препарат.
3. Одобрение  локального  Этического комитета.
4. Протокол исследования.
5. Инструкция по применению Препарата.
6. Брошюра исследователя.
7. Текущая версия научной биографии исследователя (curriculum vitae) и/или другие материалы, подтверждающие его квалификацию.
8. Форма информированного согласия пациента.
9. Материалы, которые будут предоставлены Пациентам.
10. Информация о выплатах и компенсациях Пациентам.
11. Полисы-договоры страхования здоровья Пациентов и полисы страхования ответственности исследовательской организации.
12. Другие документы, которые могут потребоваться Исполнителю для выполнения его обязанностей (идентификационная карта пациента, и т.п.).

Тел/факс 579-29-60, 303-50-00 доб. 1509
адрес: 191015 Санкт-Петербург ул. Кирочная д.41 корпус НИИ эндокринологии 4 этаж кабинет отдела клинических испытаний и интеллектуальной собственности.
Начальник отдела Стюф Ирина Юрьевна
Сотрудник Оспищева Елена Анатольевна


Поделись с друзьями

СПбМАПО Минздравсоцразвития РФ 2012